Configurazione delle firme e dei record elettronici per gli oggetti cGMP

È possibile creare record elettronici e/o richiedere firme elettroniche per lavori eseguiti su oggetti cGMP. Il termine cGMP (current Good Manufacturing Practices) rappresenta un serie di standard fissati dalla FDA (Food and Drug Administration) americana per regolare i processi di produzione delle industrie alimentari, farmaceutiche e di dispositivi medicali.

Molte aziende dispongono di una combinazione di oggetti conformi agli standard cGMP e oggetti non conformi a questi standard. È possibile configurare il sistema per scattare un'istantanea di un record o richiedere una firma elettronica solo per i lavori eseguiti su oggetti cGMP.

Nota: Per indicare che un oggetto è soggetto agli standard cGMP, selezionare cGMP nella pagina Vista record delle maschere Asset, Posizioni o Sistemi.

Per configurare il sistema per creare record elettronici e/o richiedere firme elettroniche solo per oggetti cGMP, impostare il parametro di installazione CGMPONLY su YES.

Consultare il Manuale utente di Infor EAM.

È anche necessario definire record/firme elettroniche per l'entità EVNT nella maschera Impostazione eRecord.

Consultare Definizione delle entità per record e firme elettroniche.

Se CGMPONLY viene impostato su YES e sono stati configurati record o firme elettroniche per l'entità EVNT, viene creato un record elettronico e/o viene richiesta una firma elettronica per ordini di lavoro creati/generati solo per oggetti cGMP.

Nota: Se si crea un percorso MP associato a un ordine di lavoro contenente oggetti cGMP, viene creato anche un record elettronico e/o viene richiesta una firma elettronica per l'ordine di lavoro associato all'oggetto cGMP nel percorso MP. Non viene creato un record elettronico separato né viene richiesta una firma elettronica per ciascun ordine di lavoro secondario nel percorso MP.

Le firme elettroniche per la configurazione di oggetti cGMP si applicano a ordini di lavoro creati/generati per oggetti cGMP utilizzando le maschere seguenti:

  • maschera Ordini di lavoro
  • maschera Chiusura rapida ordine di lavoro
  • maschera Richieste di servizio
  • maschera Genera/emetti ordini di lavoro